-
(一类医疗器械汇总 )2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总 摘自(中国药检 2024-04-10 17:33 北京)
三、建议按照第一类医疗器械管理的产品(23个)(一)膜持瓣器连接手柄:由螺纹接口、柔性杆和柄部组成。采用镍钛合金和不锈钢材料制成。为可重复使用非无菌产品,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。与瓣膜持瓣器配合使用,作为手柄与瓣膜持瓣器连接,用于心脏瓣膜外科手术过程中放置心脏瓣膜。分类编码:03-14。(二...
时间:2022-04-12 浏览量:672 -
( 二类医疗器械)2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总 摘自(中国药检 2024-04-10 17:33 北京)
二、建议按照第二类医疗器械管理的产品(101个)(一)手术照明灯用光纤:由末端、光纤鞘、光纤及尖端组成。非无菌器械,使用时不接触人体。连接到医用光纤光源上使用,可与石英卤素光源、金属卤化物光源,或氙灯光源连接。配合多种内窥镜、显微镜等医疗器械,在脊柱外科中,从光源向手术部位传输光能,为手术提供照明。分类...
时间:2022-04-12 浏览量:615 -
( 二类医疗器械)2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总 摘自(中国药检 2024-04-10 17:33 北京)
二、建议按照第二类医疗器械管理的产品(101个)(一)手术照明灯用光纤:由末端、光纤鞘、光纤及尖端组成。非无菌器械,使用时不接触人体。连接到医用光纤光源上使用,可与石英卤素光源、金属卤化物光源,或氙灯光源连接。配合多种内窥镜、显微镜等医疗器械,在脊柱外科中,从光源向手术部位传输光能,为手术提供照明。分类...
时间:2022-04-12 浏览量:615 -
(三类医疗器械汇总)2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总 (摘自:中国药检 2024-04-10 17:33 北京)
善医疗器械分类管理工作的意见》(国药监械注〔2023〕16号),进一步提升医疗器械分类管理服务水平,现公开2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建议按照I类医疗器械管理的产品23个,建议...
时间:2022-04-12 浏览量:770 -
(三类医疗器械汇总)2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总 (摘自:中国药检 2024-04-10 17:33 北京)
善医疗器械分类管理工作的意见》(国药监械注〔2023〕16号),进一步提升医疗器械分类管理服务水平,现公开2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总。本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共223个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品57个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品101个,建议按照I类医疗器械管理的产品23个,建议...
时间:2022-04-12 浏览量:770